专栏

<p>医疗保健技术的创新,尤其是移动医疗领域的创新,远远超过了等待监管策略的能力</p><p>大型企业供应商并未开发这些解决方案,但他们热衷于让我们的医疗行业的企业开发人员更好</p><p>风险投资界对此表示赞同</p><p>移动医疗解决方案的投资预计将超过30亿美元,资金流可以用于可以利用移动技术的力量来解决最复杂的健康问题的组织</p><p>我们不能杀死这种能量来促进医学诊断和新疗法</p><p>如果没有关于如何规范卫生信息技术部门的明确政策,可能会出现这种方法</p><p>移动医疗应用(MMA)市场已经饱和,缺乏明确的潜在成本和FDA批准的障碍</p><p>造成这种混淆的原因并非完全是故意的失明,而是缺乏向开发人员提供的信息</p><p>对于许多初创企业而言,直接关注创造有利可图的产品是最重要的,并且监管问题的想法被推迟</p><p>虽然监管很重要,但早期资源和融资轮次通常用于产品开发和业务目标,而不是监管研究</p><p>虽然它可能有意义,但这种近视对初创开发者来说极其危险</p><p>通过不准备批准成本和增加产品部署时间,这些初创公司忽视了最终可能使它们成为公司成本的障碍</p><p>初创企业能做些什么</p><p>我并不是说这些公司需要立即获得数百万美元来专注于监管成本</p><p>他们需要了解成本并将这些信息构建到他们的业务模型中</p><p>这不仅会使他们盲目无管制,而且对风险资本家更具吸引力,因为他们非常乐意知道他们的投资不会受到FDA的重视</p><p>积极的开发人员可以实施FDA目前的良好生产规范(CGMP),这样他们就不必在将来跟踪他们的步骤,从而有助于加快审批流程</p><p> FDA法规将成为进入MMA市场的障碍,积极的信息收集和准备步骤将增加批准上市的机会数量</p><p>政策可以做些什么</p><p>我们需要从FDA获得一个明确的流程,以减少分类过程的负担并简化流程</p><p>我们需要更好的计划来向FDA教育这些企业家,以便他们做出明智的商业决策</p><p>我们需要这些指南来匹配移动和平板设备的创新工具以及纳米级开发的使用</p><p>我们可以毫不犹豫地采取这些行动</p><p>仅这一点就会扼杀创新</p><p>随着由诺基亚,罗伯特伍德约翰逊基金会和高通等着名组织赞助的技术挑战的出现,MMA初创公司,加速器和导师计划的资金正在增加</p><p>我们不能将这些新的创新公司引入黑洞,这意味着他们独特的解决方案 - 例如通过生理纳米传感器检测癌症或监测患者 - 将永远不会在美国医疗保健市场中看到光明</p><p>相反,我们需要向他们展示进入市场的路线图,更重要的是,它们可能具有破坏性</p><p>它将结合创新和监管,以确保患者安全的突破</p><p>这就是我们如何根据治疗患者的新方法创建基础,从而提高护理质量,挽救生命和管理成本</p><p>本文是The Huffington Post,mHealth Alliance和HIMSS Media以及mHealth Summit的系列文章的一部分,该文章将于2013年12月8日至11日在华盛顿特区举行</p><p>峰会汇聚了领导者,推动无线技术的应用跨部门的技术,以改善美国和世界各地的健康结果</p><p>有关mHealth Summit的更多信息,